OFERTA DLA SZPITALI
SZKOLENIA
Czy Twój szpital jest gotowy na UDI zgodnie z MDR i GS1?
Zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG „instytucje zdrowia publicznego zachowują i przechowują – najlepiej w formie elektronicznej – kody UDI wyrobów, które dostarczyły lub które zostały im dostarczone, jeżeli wyroby te należą do wyrobów do implantacji klasy III.”
Podczas szkolenia – na praktycznych przykładach – przedstawiam następujące zagadnienia:
- Założenia UDI zgodnie z MDR i polską ustawą o wyrobach medycznych oraz harmonogram wdrażania przepisów prawa
- Kody UDI i jakie kody UDI w standardzie GS1 występują w praktyce
- Opakowania objęte obowiązkiem nanoszenia kodów UDI
- Formaty danych kodów UDI
- Wymogi wobec szpitali – identyfikowalność i przechowywanie
- Dobre praktyki w zakresie gromadzenia kodów UDI z wyrobów klasy III
- Formułowanie oczekiwań wobec dostawców IT w kontekście koniecznych zmian w oprogramowaniu
Szkolenie jest skierowane do pracowników aptek i magazynów wyrobów medycznych w szpitalach.
Istnieje możliwość dopasowania tematyki szkolenia do indywidualnych potrzeb szpitala.
Cyfryzacja procesów związanych z przepływem leków i wyrobów medycznych w szpitalach
Celem szkolenia jest przedstawienie sposobu uproszczenia, elektronizacji i standaryzacji wybranych procesów dystrybucji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i innych produktów medycznych w szpitalach z wykorzystaniem standardów interoperacyjności (HL7, GS1). Rekomendacje powstały w ramach prac Zespołu Roboczego ds. standaryzacji zarządzania procesem przepływu produktów medycznych w szpitalach, działającego
w ramach Rady ds. Interoperacyjności przy Centrum e-Zdrowia.
Szkolenie jest odpowiedzią na zapotrzebowanie polskich szpitali, które mierzą się
z problemami związanymi z:
- dużą liczbą czynności dublujących się,
- błędami wynikającymi z ręcznego wprowadzania danych do systemu komputerowego, jak również
- wydłużonym czasem reakcji na potrzeby pacjenta w obszarze farmakoterapii.
Szkolenie obejmuje następujące zagadnienia:
- modele 9 procesów referencyjnych w postaci diagramów, prezentujących sekwencje czynności w ramach poszczególnych,
- modele logiczne wybranych danych przetwarzanych w systemach szpitalnych w ramach procesów referencyjnych ze wskazaniem rekomendowanych standardów interoperacyjności, tj. GS1 i HL7,
- wskazówki dla dostawców szpitalnych systemów teleinformatycznych w zakresie możliwości implementacji przedmiotowych rekomendacji.
Uniwersalny charakter rekomendacji pozwala na ich adaptację przez każdy szpital, niezależnie od wielkości, specjalizacji, organu założycielskiego, itp.
PROJEKTY DORADCZE
Racjonalizacja procesów przepływu leków i wyrobów medycznych za pomocą kodów kreskowych i innych standardów GS1
Bezpieczeństwo pacjentów i efektywność ekonomiczna szpitali zależy w głównej mierze od skuteczności
i efektywności procesów związanych z przepływem produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Celem oferowanych przeze mnie projektów doradczych dla szpitali jest ocena możliwości implementacji technik automatycznego gromadzenia danych (skanowania kodów kreskowych GS1) oraz dokumentów elektronicznych w obszarze zarządzania przepływem wyrobów medycznych (w tym depozytowych) i produktów leczniczych.
Każdorazowo wsparcie jest ukierunkowane na możliwość cyfryzacji procesu dystrybucji wyrobów medycznych
i produktów leczniczych za pomocą technik automatycznej identyfikacji (skanowania kodów kreskowych GS1) oraz elektronicznych dokumentów transakcyjnych i klinicznych (zgodnych z założeniami Elektronicznej Wymiany Danych oraz standardami interoperacyjności).
Dodatkowo, proponowana przeze mnie analiza jest realizowana z uwzględnieniem przepisów Rozporządzenia UE w sprawie wyrobów medycznych (MDR, ang. Medical Device Regulation) oraz Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r do tzw. dyrektywy fałszywkowej (FMD, ang. Falsified Medicines Directive).
Ponadto, wspieram szpitale przy wdrożeniu proponowanych zmian w systemie IT szpitala poprzedzone uczestnictwem w rozmowach z dostawcą systemu, a także szkolę wybrany personel (farmaceutyczny, lekarski
i pielęgniarski) w zakresie stosowania technik automatycznego gromadzenia danych (skanowania kodów kreskowych GS1 z wyrobów medycznych i produktów leczniczych).
Dokładny zakres i czas trwania projektu jest ustalany każdorazowo z placówką medyczną.
